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國家實驗研究院今天宣布，全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場，可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套，衛福部說可適用藥事法審查。
國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會，包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。
3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用，國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料，進行列印前一系列生物安全性驗證，成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。
同時，結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備，成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證，還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞，搶進國際醫材商機。
國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明，傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等，但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」，可讓骨細胞成長到醫材裡面，促使手術後癒合效果更佳，復原後的行動力也更好。他指出，目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等，其製程是採「加法」加工，且使用材料較省，一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時，且可大量客製化生產；傳統式醫材則採「減法」加工，首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示，3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈，目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙，縮短驗證時程和法規限制以盡快上市，並感謝國研院帶頭整合。
朱玉如表示，3D列印醫材其實只是製程技術不同，但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行，醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證，並取得衛福部所發的醫療器材許可證後，廠商即可製造或進口讓民眾使用。
中國時報【郭芝函╱竹市報導】
新竹市今年地方型SBIR計畫，12日舉辦簽約儀式，共選出34家中小企業廠商，最高可補助100萬，副市長沈慧虹代表市長林智堅出席，她說，技術及服務創新，是企業生存的核心，盼SBIR微型計畫，達到產學合作目標，也讓「小兵立大功」。
SBIR邁入第4年，申請廠商大多來自光電子、資通訊、金屬機械與民生化工、食品加工與生技醫療，以及創新服務等5大領域，其中創新服務類組，代表廠商「圓點設計股份有限公司」，連續3年獲補助，由設計師黃凰琄操刀，創立自有品牌Welightbag變妝親子包，也增加客製化服務，展現獨特包款。
設計師黃凰琄說，市面上的包款，以母女包居多，身為2個兒子的媽，她也想與兒子背母子包，因此利用國外車縫技術，結合台灣的棉線、鈕扣，設計出防水又適合各年齡層的背包，不僅台灣自產自銷，還是東南亞國家指定的搶手產品，同時成為新政府新南向政策指標。
產發處說，「創新研發」是許多中小企業成長的關鍵元素，今年SBIR計畫，較去年獲補助高達6成，顯示中小企業對研發創新積極參與，期望加速提升新竹市在地特色，如玻璃、食品加工，以及雲端應用等產業轉經典型。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
中國時報【莊旻靜╱竹縣報導】
9歲、5歲的林姓小姊妹，用畫筆扶助捍衛兒童權益，小姊妹倆近期在新豐鄉圖書館開慈善畫展，日前也捐出1萬元善款給法律扶助基金會新竹分會，用繪畫展現生命的強度。
9歲的小姊姊林天使去年即曾舉辦慈善畫展，當時善舉也曾讓她獲得馬英九總統鼓勵，如今她的妹妹雅典娜也加入作畫行列，兩人展出多種形式繪畫風格，從國畫、水彩、素描到平面設計，創作範圍廣泛而充滿童趣首選。
小姊姊分享，她喜歡繪畫，也可以沉浸在繪畫的世界中，妹妹則跟隨姊姊腳步，也成為小小畫家，兩姊妹的母親笑說，「妹妹也許是全台開畫展最稚齡者」。
母女3人日前捐出1萬元給法律扶助基金會新竹分會，會長李林盛表示，姊妹年紀雖小，卻透過畫作傳達堅毅開朗、悲天憫人的情懷，此1萬元善款會納入法律扶助基金中，用孳息扶助其他弱勢家庭及兒童。林家小姊妹的慈善畫展在新豐鄉圖書館展出，將持續至10月16日，有興趣民眾可前往參觀。
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